ما به ناچار با برخی مشکلات مربوط به نمونه های lyophilized از lyophilizer مواجه خواهد شد. از طریق چندین پدیده در مورد آن ها بحث خواهیم کرد:
1. پس از لایه بندی یخ خشک کردن، لایه پایین تر کوچک می شود
پدیده: پس از طبقه بندی خشک کردن یخ، لایه پایینی کوچک می شود یا کل محصول کوچک می شود. برخی از محصولات به خوبی یخ زده, و برخی از کوچک شدن به چند بطری تقریبا خالی.
تجزیه و تحلیل : از پیش یخ زده نیست ، sublimation بیش از حد سریع است. ممکن است دمای محلی یا فشار lyophilizer بیش از حد بالا باشد که در نتیجه ذوب محلی می شود.
۱- اگر مواد مخدر حل شونده نسبتاً کوچک باشد، احتمال ایجاد چنین مشکلاتی بیشتر است.
2. این که آیا پلاگین لاستیکی از محصول کوچک به خوبی مهر و موم شده است. در عکس، اگر جذب رطوبت محصول آسان باشد، این پدیده نیز رخ خواهد داد.
مواد در قسمت پایین به طور کامل خشک نیست، و یخ مکعب در مواد حمایت فیوز و فروپاشی پس از خارج شدن از انبار؛ ماده خیلی سریع گرم می شود و خیلی زود پس از ورود به انبار، به نقطه یوتکتیک ماده نرسیده و لایه پایین ماده در حال جوشیدن است.
دما به سرعت بالا می رود و آب برخاسته نمی شود و باعث ذوب شدن بخش پایینی می شود.
دمای انتقال شیشه ای داروها پایین است.
تکنولوژی انجماد مورد استفاده توسط خشک کن یخ زمان خاصی طول می کشد. در طول این زمان انجماد، برخی از مواد کمی محلول در لایه پایینی ماده تبلور و بارش می کنند و در نتیجه نتایج متفاوتی بین لایه فوقانی و لایه پایینی پس از منجمد شدن ماده به وجود می آورد. در این راستا می توان یک بار دمای سابلیماسیون را کاهش داد و زمان سابلیماسیون را طولانی کرد.
2' یخ پوست کندن سطح خشک
پدیده: هنگام جارو کردن، حباب های کوچک زیادی در سطح وجود دارد، و یک لایه از سطح پس از یخ خشک شدن از هم جدا می شود.
تجزیه و تحلیل: سطح مواد شده است تا حدی thawed قبل از درجه خلاء از lyophilizer برآورده الزامات. پیش انجماد خوب نیست، آب کاملاً یخ زده نیست و آب سرریز می شود تا در حین پمپاژ خلاء حباب تشکیل دهد.
این پدیده بیشتر ناشی از مهاجرت نمک به سطح نمونه های خشک شده یخ است. قبل از انجماد را می توان تقویت کرد.
برای تغییر فشار جعبه جلو در هنگام خشک شدن اولیه، چون خلاء بر سرعت سابلیماسیون تأثیر می گذارد، ابتدا می توانید داده های رکورد یخ خشک کردن را بررسی کنید تا ببینید آیا نوسان غیرطبیعی در فشار جعبه جلو و دمای محصول وجود دارد یا نه. علاوه بر این، شما می توانید موقعیت بطری های لایه ای را تایید کنید. بطری های اطراف بشقاب سریع تر از بطری های وسط فرو خواهند رفت.
تفاوتی بین تغییرات خلاء قبل و بعد از مقایسه وجود ندارد.
کنترل خلاء عمدتاً تحت سلطه تأمین گرما است. عملکرد پمپ خلاء، نظافت روغن و دمای دام آب از عوامل مهم است.
علاوه بر این، delamination پس از مدت ها رخ خواهد داد. کنترل زمان خشک کردن یخ طبیعی است. به عنوان مثال اختلاف دما بین مرکز لایه صفحه و لبه محصول ۴ تا ۷ درجه (مقدار زیادی یخ خشک کردن) است. در طول یخ خشک کردن، زمان خشک کردن یخ یک بار باید طولانی تر باشد.
