تأیید یکنواختی دمای قفسه بخش بسیار مهمی از تأیید تجهیزات لیوفیلیزر است. دمای ناهموار قفسه دستگاه انجماد خشک کن به طور مستقیم بر یکنواختی محصول در طول فرآیند خشک کردن انجمادی تأثیر می گذارد. اگر دما ناهموار باشد، سرعت انجماد دارو ممکن است در طول فرآیند انجماد متناقض باشد، یا ممکن است برخی از داروها جامد منجمد نباشند: در مرحله خشک شدن نیز همین اتفاق خواهد افتاد. سرعت خشک شدن داروها متناقض است و دمای برخی از داروها حتی ممکن است از دمای یوتکتیک بیشتر شود و خشک کردن انجمادی با شکست مواجه شود. بنابراین یکنواختی دمای هر نقطه بین یک قفسه و یکنواختی دمای هر نقطه بین قفسه های مختلف اهمیت ویژه ای دارد.
بررسی و تأیید کنید که تحت دمای تنظیم شده، سیستم گرمایش الکتریکی و سیستم تبرید می توانند اطمینان حاصل کنند که دمای لایه تخته در محدوده نوسان مجاز تغییر می کند و یکنواختی توزیع دمای لایه تخته زمانی که خشک کن انجمادی خلاء است. اجرا بدون بار الزامات طراحی را برآورده می کند و قابلیت کنترل دما مطابق با الزامات طراحی است. و الزامات
روش: مقاومت اندازه گیری دما آشکارساز دما را از طریق سوراخ تأیید دستگاه انجماد خشک کن در جعبه خشک کردن انجماد قرار دهید. به طور مساوی 36 پروب ترموکوپل شماره گذاری شده را روی 10 لایه دستگاه انجماد خشک کن توزیع کنید. لایه ها به طور کامل در تماس بودند. خشک کن انجمادی راه اندازی شد و آزمایش توزیع دما در حالت بدون بار انجام شد. نقاط آزمایش دما به ترتیب -40 درجه، 0 درجه و 40 درجه بود و دادههای آزمایش زمانی ثبت شد که دما به مدت 30 دقیقه ثابت بود. پس از رسیدن نتایج به دما، در طول فرآیند نگهداری دما، حداکثر و حداقل اختلاف دمایی تمام نقاط آزمایش در هر لایه صفحه خشک کن انجمادی کمتر از 2 درجه بود.
